嘉和生物寻求港交所主板上市 获得1.6亿美元B轮融资

近日,嘉和生物向港交所递交主板上市申请,联席保荐人由高盛、摩根大通和杰富瑞担任。这距离嘉和生物获得1.6亿美元B轮融资,仅过去了不到一个月的时间。

嘉和生物成立于2007年,是一家生物制药公司,专注于肿瘤及自身免疫药物的研发及商业化。

6月1日,嘉和生物宣布完成B轮融资,高瓴资本继续领投,新的投资者包括淡马锡、华润正大生命科学基金、海通开元国际和Cavenham PE。

值得注意的是,在IPO前,高瓴资本旗下的HHJH and HM Healthcare持有嘉和生物35.59%的股份,其中,HHJH持有35.10%股权,为大股东。业务层面,嘉和生物已为针对乳腺癌的各种疗法、针对多种肿瘤适应症的靶向程序性细胞死亡蛋白(PD-1)候选药物,制定了系统及综合的开发计划。截至最后可行日期,嘉和生物建立了由15款靶向药候选药物组成的产品管线。

招股书显示,目前,嘉和生物正在亚洲推进18项临床试验,预计于未来12至18个月内,将分别向国药监局和美国食药监局分别提交三项新药上市申请(NDA)及多项临床研究用新药上市申请(IND)。根据介绍,6月22日,嘉和生物与G1 Therapeutics公司达成合作,将拥有Lerociclib(GB491)在亚太地区(日本除外)的专有开发和商业化权利。这是一种差异化的口服CDK4/6抑制剂,已开发用于与某些类型的乳腺癌和肺癌中的其他靶向疗法联合使用。

嘉和生物方面表示,公司正在组建内部商业化团队,以支持其前两至三款获国药监局批准药品的上市。获批后,公司计划于2021年下半年推出该等药品。

短期内,嘉和生物计划招聘管理人才,分别推进PD-1及乳腺癌药品的商业化。公司计划到2021年将内部商业化团队拓展至150至300名雇员,以涵盖主要城市的一线医院,同时以与渗透低线城市的战略合作伙伴合作作为补充。

与众多生物制药公司的财务状况类似,没有药品上市销售的嘉和生物处于亏损状态,2018年、2019年分别亏损2.88亿元、5.23亿元,对应的收入分别为688.2万元、1303.9万元,主要来自向客户提供研究及制造服务所产生的收益。

研发投入是嘉和生物的支出大头,2018年、2019年的研发开支分别为2.71亿元、4.39亿元。

嘉和生物称,随著公司研发工作的推进,继续候选药物的临床开发并寻求监管批准,同时启动系列产品的商业化及增聘人员,预计至少在接下来的几年中,公司将产生重大开支及经营亏损。

根据招股书,嘉和生物计划募集资金24.8亿港元。其中,3.72亿港元用于GB491的计划临床试验及注册备案筹备;12.4亿港元用于核心产品正在进行及计划中的临床试验、适应症扩大、注册备案筹备及潜在商业化。

此次募资的剩余部分将用于研发中心其他候选药物正在进行及计划中的临床试验、适应症扩大、准备注册备案挤潜在商业化,以及扩充研发中药物和一般企业用途。

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